Закупівлі ліків та медвиробів за Особливостями
Законопроєкт спрямований на удосконалення доступу пацієнтів до лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти Державним підприємством «Медичні закупівлі України» для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоровʼя.
Проєктом Закону пропонується:
- внести зміни до статей 2 та 9 ЗУ «Про лікарські засоби» в частині уточнення визначення Державного реєстру лікарських засобів та переліку відомостей, що вносяться до нього, шляхом узгодження їх з вимогами ЗУ «Про публічні електронні реєстри»;
- внести зміни до статті 9-1 ЗУ «Про лікарські засоби», що дозволить удосконалити підходи до існуючих процедур спрощеної державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися ДП «Медзакупівлі України», зокрема шляхом запровадження можливості державної реєстрації за спрощеною процедурою лікарських засобів, які:
- зареєстровані компетентним органом Великої Британії, країни-члена Європейського Союзу;
- або включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватися в рамках Надзвичайного плану Президента з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ, розміщеної на офіційному вебсайті компетентного органу США (перелік PEPFAR);
- або включені до переліків прекваліфікованих ВООЗ лікарських засобів чи вакцин та виробляються на зазначеній в переліку ВООЗ виробничій дільниці.
Також пропонується доповнити ЗУ «Про лікарські засоби» новою статтею 9-3, що визначає правові та організаційні засади функціонування Державного реєстру лікарських засобів.
Джерело: Telegram-канал Тараса Мельничука
