Кабмін схвалив проєкт Закону «Про внесення змін до Закону «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я»
Закупівлі ліків та медвиробів за Особливостями
Законопроєкт спрямований на удосконалення доступу пацієнтів до лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти Державним підприємством «Медичні закупівлі України» для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоровʼя.
Проєктом Закону пропонується:
- внести зміни до статей 2 та 9 ЗУ «Про лікарські засоби» в частині уточнення визначення Державного реєстру лікарських засобів та переліку відомостей, що вносяться до нього, шляхом узгодження їх з вимогами ЗУ «Про публічні електронні реєстри»;
- внести зміни до статті 9-1 ЗУ «Про лікарські засоби», що дозволить удосконалити підходи до існуючих процедур спрощеної державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися ДП «Медзакупівлі України», зокрема шляхом запровадження можливості державної реєстрації за спрощеною процедурою лікарських засобів, які:
- зареєстровані компетентним органом Великої Британії, країни-члена Європейського Союзу;
- або включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватися в рамках Надзвичайного плану Президента з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ, розміщеної на офіційному вебсайті компетентного органу США (перелік PEPFAR);
- або включені до переліків прекваліфікованих ВООЗ лікарських засобів чи вакцин та виробляються на зазначеній в переліку ВООЗ виробничій дільниці.
Також пропонується доповнити ЗУ «Про лікарські засоби» новою статтею 9-3, що визначає правові та організаційні засади функціонування Державного реєстру лікарських засобів.
Джерело: Telegram-канал Тараса Мельничука
Навчання уповноважених осіб у сфері публічних закупівель особливо затребуване у 2025 році. Законодавство під час воєнного стану зазнає змін чи не щомісяця, а відповідальність все ж така висока, штрафи «кусючі». Щоб підвищити свою кваліфікацію закупівельника та уникнути «грошових покарань», оберіть онлайн навчання з публічних закупівель, що найбільше відповідає вашим вимогам. Які є варіанти – розповідаємо
Закон про публічні закупівлі не поширюється на придбання за договором керованого доступу, однак є вимога оприлюднити звіт. Що врахувати під час закупівлі ліків за договором керованого доступу - пояснюємо
В умовах війни робота закупівельника у сфері медицини важлива як ніколи. Вона допомагає зберігати життя та здоров'я мільйонів українців, і що особливо важливо нині – забезпечити доступ наших воїнів до необхідних ліків та препаратів. Тож, аби ви вільно орієнтувалися у законодавчих змінах і не допускали помилок, ми створили для вас навчальну програму
Якщо ви проводите закупівлі ліків, маєте обов’язково врахувати, що предмет закупівлі лікарських засобів визначається не за четвертою цифрою й не так, як для медичних виробів. Як правильно діяти, щоб не порушити вимог законодавства — у статті
Інформацію про предмет закупівлі медвиробу в електронній системі зазначають за його кодом та назвою відповідно до національного класифікатора НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів». Тож скачайте класифікатор, щоб завжди мати його під рукою
