експерт, консультант з публічних закупівель, канд. екон. наук
Інформацію про предмет закупівлі медвиробу в електронній системі зазначають за його кодом та назвою відповідно до національного класифікатора НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів». Тож скачайте класифікатор, щоб завжди мати його під рукою
Наказом Міністерства економіки України від 24.05.2023 № 4139 було затверджено класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» (далі — НК 024:2023) і скасовано попередній НК 024:2019. Він набрав чинності з 15 червня 2023 року.
Потім наказом Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 затвердили новий класифікатор НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» (далі — НК 031:2024). Первісний термін набрання ним чинності був 1 лютого 2025 року, але наказом Мінекономіки від 24.01.2025 № 711 цей термін перенесли на 1 вересня 2025 року.
Тож, до 1 вересня 2025 року включно діяв класифікатор НК 024:2023, і ним слід було керуватись у закупівлях, реєстрах тощо. А з 1 вересня 2025 року НК 031:2024 став обов’язковим та замінив попередній класифікатор.
Однак, слід враховувати, що немає офіційного нормативу, який прямо скасовує НК 024:2023 — тобто правового акта, який би чітко сказав «НК 024:2023 більше не використовується після ...». Отже, НК 024:2023 формально не вилучено — але з моменту набрання чинності НК 031:2024 (1 вересня 2025 року) він є «старим» класифікатором, і його використання має зменшуватися або переходити на новий.
НК 031:2024 розроблений з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів.
Об’єктами класифікації є медичні вироби, які використовуються для діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення захворювань та травм людини.
НК 031:2024 є структурованою системою класифікації медичних виробів, яка використовується для стандартизації та уніфікації інформації про медичні вироби в Європейському Союзі. Впровадження НК 031:2024 є частиною зусиль щодо поліпшення відстеження, моніторингу та регулювання медичних виробів відповідно до вимог нових регламентів ЄС.
НК 031:2024 використовують, зокрема, під час придбання медичних виробів за кошти державного бюджету.
Національний класифікатор медичних виробів НК 031:2024 складається з чотирьох розділів:
Сфера застосування
Терміни та їх визначення
Загальні положення
Таблиця національної номенклатура медичних виробів
НК 024:2023 та НК 031:2024 призначені для застосування органами державної влади, органами місцевого самоврядування, закладами охорони здоров’я, виробниками медичних виробів, іншими підприємствами, установами та організаціями.
Класифікація медичних виробів містить у собі:
Ідентифікатор
Код категорії
Код EMDN
Рівень
Найнижчий рівень, ТАК/НІ
Назва категорії
Назва позиції
Щоб швидко знайти потрібний код та назву, скачайте новий класифікатор НК 031:2024.
✔️ СКАЧАТИ КЛАСИФІКАТОРПід час закупівлі медвиробів предмет закупівлі визначається за загальним правилом, тобто за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника (ДК 021:2015). Як зазначати інформацію про нього в ЕСЗ, залежить від кількості медичних виробів.
Так, якщо замовник закуповує один медвиріб у складі предмета закупівлі, то зазначає його код та назву згідно з національним класифікатором НК 031:2024.
Для двох і більше медичних виробів у складі предмета закупівлі необхідно зазначити код та назву кожного медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 031:2024.
