Чинність держреєстрації лікарського засобу засвідчує інформація в Держреєстрі

Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Держзакупівлі. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

КМУ вніс зміни в положення, які передбачають екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану
Отримайте безплатний доступ на цілу добу

Відтак строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби продовжується на території України з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на один рік та/або на період дії воєнного стану в Україні, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану в Україні із внесенням інформації про продовження строку дії реєстраційного посвідчення на такий лікарський засіб до Державного реєстру лікарських засобів.

Ідеться про лікарські засоби, які зареєстровані за вимогами Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання.

Оновлена в Державному реєстрі лікарських засобів інформація про продовжений строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб:

  • засвідчує чинність держреєстрації такого засобу;
  • не потребує видачі нового або заміни дійсного реєстраційного посвідчення.

За бажанням особи, яка подала заяву про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу, строк, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, може бути скорочено за рішенням МОЗ.

Джерело: постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471» від 04.07.2023 № 673

додаток

image65

Статті за темою

Усі статті за темою

Доплата уповноваженим особам у 2026 році

Мінекономіки уточнило питання оплати праці працівникам, на яких покладено функції уповноваженої особи з організації та проведення закупівель як додаткової роботи. А щоб дати відповідь на запити про доплату уповноваженій особі, яка є державним службовцем, Мінекономіки звернулося до НАДС. Наведемо позиції цих органів
20759

Протокол виправлення технічної помилки: зразок

Якщо необхідно виправити технічну помилку в річному плані закупівель, пропишіть це у протоколі. Щоб ви не витрачали час на складання документів тримайте готовий зразок протоколу уповноваженої особи.
25799

Листи Мінекономіки: державні закупівлі товарів робіт і послуг

Шукаєте всі актуальні розʼяснення Мінекономіки щодо публічних закупівель в одному місці? Зібрали добірку офіційних листів, які мають рекомендаційний характер, але допомагають краще орієнтуватися у складних питаннях закупівель та новаціях уряду
829

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді