Чинність держреєстрації лікарського засобу засвідчує інформація в Держреєстрі

КМУ вніс зміни в положення, які передбачають екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану
Отримайте безплатний доступ на цілу добу

Відтак строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби продовжується на території України з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на один рік та/або на період дії воєнного стану в Україні, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану в Україні із внесенням інформації про продовження строку дії реєстраційного посвідчення на такий лікарський засіб до Державного реєстру лікарських засобів.

Ідеться про лікарські засоби, які зареєстровані за вимогами Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання.

Оновлена в Державному реєстрі лікарських засобів інформація про продовжений строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб:

  • засвідчує чинність держреєстрації такого засобу;
  • не потребує видачі нового або заміни дійсного реєстраційного посвідчення.

За бажанням особи, яка подала заяву про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу, строк, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, може бути скорочено за рішенням МОЗ.

Джерело: постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471» від 04.07.2023 № 673

додаток

Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Протокол уповноваженої особи з обґрунтуванням переговорної процедури: зразок

Щоб обґрунтувати переговорну процедуру закупівлі, зокрема через відсутність конкуренції з технічних причин, знадобиться протокольне рішення уповноваженої особи. Ми підготували для вас зразок протоколу УО з обґрунтуванням переговорної процедури
9936

Акт надання послуг з 1 квітня 2026 року

Законодавство не встановлює чіткої форми акту наданих послуг, однак цей документ має містити обов’язкові реквізити первинного документа. Підкажемо, як без помилок скласти акт приймання-здачі послуг
28081

Протокол уповноваженої особи про затвердження річного плану

Щоб уникнути помилок та додаткових витрат, замовнику необхідно враховувати можливі ризики при складанні річного плану закупівель. Тому закупівлі на наступний рік слід планувати заздалегідь. Уповноважена ж особа має оформити затвердження річного плану закупівель протоколом. Скачайте протокол про затвердження річного плану на 2026 рік
21371

Міжнародні спонсори війни

В Україні список міжнародних спонсорів війни, який вів НАЗК, передали до Державного реєстру санкцій РНБО. Тепер офіційні дані про компанії, що підтримують агресора, доступні в єдиній державній системі онлайн
1626

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді