Чинність держреєстрації лікарського засобу засвідчує інформація в Держреєстрі

КМУ вніс зміни в положення, які передбачають екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану
Отримайте безплатний доступ на цілу добу

Відтак строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби продовжується на території України з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на один рік та/або на період дії воєнного стану в Україні, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану в Україні із внесенням інформації про продовження строку дії реєстраційного посвідчення на такий лікарський засіб до Державного реєстру лікарських засобів.

Ідеться про лікарські засоби, які зареєстровані за вимогами Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання.

Оновлена в Державному реєстрі лікарських засобів інформація про продовжений строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб:

  • засвідчує чинність держреєстрації такого засобу;
  • не потребує видачі нового або заміни дійсного реєстраційного посвідчення.

За бажанням особи, яка подала заяву про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу, строк, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, може бути скорочено за рішенням МОЗ.

Джерело: постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471» від 04.07.2023 № 673

додаток

Статті за темою

Усі статті за темою

🔥 Останні зміни до Особливостей 1178 у 2025 році

У статті — повний огляд усіх змін до постанови КМУ № 1178 за 2025 рік. Ми зібрали всі нововведення в єдиній таблиці, щоб ви могли швидко зорієнтуватися та оперативно реагувати
5869

Апгрейд системи «Експертус Держзакупівлі»

Експертно-правова система «Експертус Держзакупівлі» — надійний помічник для закупівельників, керівників та юристів замовника. Дізнайтеся про всі переваги передплати просто зараз
8101

Ремонт автомобіля: визначаємо код ДК

На балансі багатьох замовників для виконання обов’язків є автомобіль — основний засіб, що час від часу потребує технічного обслуговування та ремонту. Часом замовникам важко визначити, за яким кодом ДК потрібно оголосити закупівлю. Розглянемо види поточного ремонту автомобіля та як визначати код ДК для них. Ця стаття стане у нагоді всім замовникам, що утримують автомобілі
16459

Настанова з визначення вартості будівництва із змінами

Настанова з визначення вартості будівництва затверджена Наказом Мінінфраструктури 01 листопада 2021 № 281. З того часу Настанова зазнала 4-х змін. Скачайте актуальний текст цього нормативного документа разом із додатками
6081

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді