Внесено зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів

Додаткова закупівля до 50 тис. ліків і медвиробів

Передбачено, що державна реєстрація лікарського засобу, який:

• закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, незареєстрованого в Україні на час проведення процедури закупівлі, але зареєстрованого компетентним органом США, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держави - члена Європейського Союзу чи зареєстрованого компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою,
• подається на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі,

здійснюється МОЗ за умови:

• надання копії документа, засвідченої підписом заявника або уповноваженого ним представника,
• що підтверджує визначення переможця процедури закупівлі, на підставі заяви та висновку Державного експертного центру МОЗ складеного за результатами проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність.

Ви маєте це знати

• За якими договорами оприлюднювати звіт про виконання договору про закупівлю
• Чи оприлюднювати звіт про виконання за старими договорами, строк дії яких завершився кілька років тому
• Коли оприлюднювати звіт про виконання договору, за яким строк дії закінчився, але казначеї не перерахували кошти
• Що зазначати в звіті про виконання договору, який уклали без ПДВ, а потім змінили на суму з ПДВ
• Чи публікувати в ЕСЗ звіт про виконання договору про закупівлю природного газу в Нафтогаз Трейдинг
• Чи можна звітувати про виконання договору, якщо дія його завершена та є невідповідність суми договору

Визначено перелік документів, що додаються до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, незареєстрованого в Україні на час проведення процедури закупівлі, який подається на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі, за умови підтвердження факту цільового призначення даного лікарського засобу.

Передбачено вимоги стосовно прийняття рішень про повну або тимчасову заборону застосування лікарського засобу та рішення про відмову в державній реєстрації лікарського засобу.

Джерело: Telegram-канал Тараса Мельничука