Рада підтримала спрощення процесу реєстрації ліків для державних закупівель

Верховна Рада прийняла за основу законопроєкт, що вносить зміни до Закону України «Про лікарські засоби»

Рада підтримала спрощення процесу реєстрації ліків для державних закупівель

Закупівлі ліків та медвиробів за Особливостями

Законопроєкт «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» № 11493 від 19.08.2024 передбачає спрощення державної реєстрації ліків та вакцин, які постачаються уповноваженими на закупівлі організаціями, зокрема Медичними закупівлями України.

Цей крок має значні переваги для всіх учасників процесу, зокрема:

  • пацієнти отримають доступ до більшої кількості сучасних лікарських засобів та вакцин, закуплених централізовано коштом державного бюджету;
  • постачальники зможуть працювати за вдосконаленими процедурами реєстрації, що сприятиме розширенню їхньої присутності на ринку;
  • Держава ж зможе забезпечити якісні препарати для громадян у стислі строки, використовуючи спрощені та прозорі механізми.

Законопроєкт розширює перелік підстав для проведення спрощеної державної реєстрації. Зокрема, це стосується препаратів, що мають прекваліфікацію Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), включені до бази даних PEPFAR (Надзвичайний план Президента США з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ), а також лікарських засобів, зареєстрованих у США, ЄС, Великій Британії та інших країнах зі строгими регуляторними органами. 

Ці зміни дозволять швидше реєструвати ліки, які є критично важливими для лікування пацієнтів із такими захворюваннями, як ВІЛ, туберкульоз, гепатити В і С, а також забезпечити доступ до більшої кількості вакцин, уже зареєстрованих на міжнародному рівні.

Прийняття законопроєкту сприятиме:

  • посиленню конкуренції серед постачальників;
  • залученню нових виробників;
  • ефективнішому використанню державних коштів.

Усі ці заходи спрямовані на підвищення доступності життєво необхідних ліків для українців. Наступним етапом стане доопрацювання положень до другого читання з акцентом на прозорість і практичність нових процедур.

Довідково

Результати роботи Медзакупівель України демонструють ефективність нових підходів. У 2024 році підприємство законтрактувало 15 незареєстрованих раніше лікарських засобів. Це дозволило заощадити понад 788 млн грн, які потім були спрямовані на дозакупівлю ліків від гемофілії, онкології, муковісцидозу та гепатитів. Станом на 15 листопада 2024 року 89% доведених потреб закрито, а з передбаченого бюджету на закупівлі у 5,3 млрд грн уже реалізовано 3,9 млрд грн.

Джерело: офіційний сайт МОЗ

обгрунтування закупівлі

Статті за темою

Усі статті за темою

Навчання з публічних закупівель 2025

Навчання уповноважених осіб у сфері публічних закупівель особливо затребуване у 2025 році. Законодавство під час воєнного стану зазнає змін чи не щомісяця, а відповідальність все ж така висока, штрафи «кусючі». Щоб підвищити свою кваліфікацію закупівельника та уникнути «грошових покарань», оберіть онлайн навчання з публічних закупівель, що найбільше відповідає вашим вимогам. Які є варіанти – розповідаємо
791

Закупівля за договором керованого доступу

Закон про публічні закупівлі не поширюється на придбання за договором керованого доступу, однак є вимога оприлюднити звіт. Що врахувати під час закупівлі ліків за договором керованого доступу - пояснюємо
332

Закупівлі ліків та медвиробів за Особливостями: оновлена навчальна програма

В умовах війни робота закупівельника у сфері медицини важлива як ніколи. Вона допомагає зберігати життя та здоров'я мільйонів українців, і що особливо важливо нині – забезпечити доступ наших воїнів до необхідних ліків та препаратів. Тож, аби ви вільно орієнтувалися у законодавчих змінах і не допускали помилок, ми створили для вас навчальну програму
1252

Як визначити предмет закупівлі для лікарських засобів

Якщо ви проводите закупівлі ліків, маєте обов’язково врахувати, що предмет закупівлі лікарських засобів визначається не за четвертою цифрою й не так, як для медичних виробів. Як правильно діяти, щоб не порушити вимог законодавства — у статті
8184

Класифікатор медичних виробів НК 024:2023

Інформацію про предмет закупівлі медвиробу в електронній системі зазначають за його кодом та назвою відповідно до національного класифікатора НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів». Тож скачайте класифікатор, щоб завжди мати його під рукою
8691

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді