КМУ дозволив маркувати українські ліки знаком «Зроблено в Україні» без перереєстрації

Постановою № 56 вносяться зміни до п. 32 та п. 37¹ Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376 (в редакції постанови КМУ від 26.04.2024 № 529), якими:

• визначається, що маркування упаковки лікарського засобу українського виробництва торговельною маркою «Зроблено в Україні» здійснюється вітчизняними виробниками на добровільних засадах та не потребує внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу. Оригінал-макет графічного оформлення упаковки лікарського засобу із застосуванням такої торговельної марки надається заявником до Держлікслужби з метою здійснення державного контролю за лікарськими засобами, що перебувають в обігу;
• встановлюється, що маркування упаковки лікарського засобу українського виробництва торговельною маркою «Зроблено в Україні» не є порушенням вимог щодо маркування лікарських засобів і відповідно не є підставою для прийняття МОЗ рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.