Президент підписав Закон, який регулює виробництво та обіг дієтичних добавок

Автор
редактор стрічки новин порталу «Держзакупівлі»
Президент підписав Закон № 4122-IX, що удосконалює регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок (відомих в побуті як БАДів). Він спрямований на покращення контролю за ринком дієтичних добавок та гармонізацію українського законодавства з європейським

Президент підписав Закон, який регулює виробництво та обіг дієтичних добавок

Додаткова закупівля до 50 тис. ліків і медвиробів

Закон 4122-IX від 05.12.2024:

  • вводить чітке визначення дієтичної добавки;
  • встановлює механізми введення дієтичних добавок в обіг; та
  • головне — усуває можливість реєстрації ліків під виглядом дієтичних добавок, що знижує ризики для здоров'я споживачів.

МОЗ зазначає, Закон також посилює відповідальність за виробництво та реалізацію дієтичних добавок, які не відповідають вимогам законодавства, зокрема через значні штрафи для недобросовісних підприємців.

Наприклад, якщо підприємець надає споживачам неправдиву інформацію щодо дієтичних добавок, він може отримати штраф у розмірі:

  • п’ятдесяти п’яти мінімальних заробітних плат — для юридичних осіб; та
  • сорока п’яти мінімальних заробітних плат — для фізичних осіб-підприємців.

Важливо: згідно з вимогами Закону, МОЗ упродовж шести місяців затвердить перелік вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з їх максимально допустимими дозами, дозволеними до застосування у дієтичних добавках. Порушення переліку також передбачатимуть штрафи для виробників

Дієтичні добавки, що відповідали вимогам законодавства, що діяло до введення в дію Закону № 4122-IX, але не відповідають його вимогам можуть:

  • ввозитися на територію України, вироблятися; та/або
  • вводитися в обіг протягом року після набрання чинності Законом;
  • перебувати в обігу до настання мінімального терміну придатності або дати «вжити до…», але не довше трьох років з дня набрання чинності цим Законом.

Оператори ринку зобов’язані протягом шести місяців з дня набрання чинності Законом подати до Держпродспоживслужби повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичної добавки, яка перебувала в обігу на території України до набрання чинності цим Законом та планується до обігу після введення в дію цього Закону.

Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та буде введений в дію 27 вересня 2025 року.

Джерело: офіційний сайт МОЗ

Статті за темою

Усі статті за темою

Індикатори ризиків публічних закупівель 2025

У вересні 2024 року Мінфін оновив методику визначення та перелік індикаторів ризиків. Пояснимо, що собою являють індикатори ризику, як вони впливають на закупівлі та що потрібно враховувати замовникам у 2025 році
6909

Що таке конфлікт інтересів

Якщо ви проводите публічні закупівлі, маєте чітко розуміти, що таке «конфлікт інтересів». Якщо цього не врахуєте, ризикуєте наразитися на штраф та визнання договору недійсним. Головне про види конфліктів, відповідальність та запобігання їм — роз’яснює експерт
10618

Держаудитслужба: повноваження та перевірки

Розглянемо якими нормативно-правовими актами визначені повноваження Держаудитслужби щодо контролю у сфері публічних закупівель, які контрольні заходи вона може проводити та за наявності яких підстав
18024

Відповідальність у сфері закупівель: судова практика

Кількість порушень у сфері публічних закупівель зростає з кожним роком. Учасники закупівельного процесу несуть як кримінальну так і адміністративну відповідальність. Кого і за що нині можуть притягти до відповідальності — детально у статті
48596

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді